新的10%泡沫式乐健即将推出
导 读: 可能会在两年内以10%Minoxidil 的配方推出 New Rogaine Foam product soon to be a reality 2002年1……
可能会在两年内以10%Minoxidil 的配方推出
New Rogaine Foam product soon to be a reality
2002年11月28号 , 一个专注于研发商用皮肤用产品的药品公司Connetics Corporation (NASDAQ: CNCT),声明因为成功完成发展minoxidil泡沫型式产品,他们最近得到Pharmacia Corporation (生产Rogaine的公司)(NYSE: PHA)的最后尾款.
在2002年的一月, Connetics 声明一个除了日本以外的与Pharmacia Corporation全球授权合约,准许Pharmacia Corporation 得以采用 Connetics 的泡沫式药品传递技术于Pharmacia Corporation的落建掉发产品上.
"Pharmacia药厂是一个非常好的伙伴," said Thomas G. Wiggans, Connetics的总裁兼执行长如是说 . "跟据对皮肤科医师以及试用者之间的调查有关于 Connetics 的泡沫在传递药物机制方面,以及高浓度 minoxidil 泡沫式产品. 我们都不断重复的得到他们对此产品强烈的肯定,抗落发产品病人们的适从是一个重要的挑战, 而且我们相信透过泡沫式的媒介物把minoxidil传递到皮肤将会创造治疗上的新优点. T这种适当的应用泡沫传送药物的科技可以让落建的产品得到再创新的机会,以及强话现有的品牌形象"
以下是Hairlosshelp 与 Connetics的一断访谈以助于更了解此产品有关他专利的泡沫科技 .
Question: 能告诉我们有关 Connetics以及你们做那些产品为 .
Answer: Connetics Corporation (Nasdaq: CNCT) 是一家独立药品公司我们专注于为商用皮肤用药的市场研发新的治疗法. 我们在市场上的药品有 Luxiq® (betamethasone valerate) Foam, 0.12% 及 OLUX™ (clobetasol propionate) Foam, 0.05%; 他们都是用于头皮上的皮肤. 未来的两种产品将会在下几季内近入第三阶段的临床试验. Connetics总共有 170员工包括60名的外访业务主要注重于美国皮肤科开业医师.在2001年四月, Connetics 并购 Soltec Research Pty Ltd. Soltec 专注于研发局部用药物传递配方. 这些配方有助于控制皮肤疾病,提升产品的独特性以及延升产品的周期.
Question: 你们怎样使得此泡沫式技术得到发展的?
Answer: 这种泡沫式技术是 Connetics的 澳洲子公司Soltec Research Pty Ltd发展的, Soltec以经研究很多不同传递药物到达皮肤的方式 特别是头皮.他们发现这种泡沫形态是特别的好以及有效率的能答到这个目标.很多种l Soltec研发的药物以经被Connectics以外的公司上市 如 Bayer ("RID Mousse"), Pfizer ("Banlice") 及 Ecolab ("Hexifoam").
Question: 你们现在有那些产品采用此项技术?
Answer: 如上. 此外我们正在研发 clindamycin foam (痤疮), a ketoconazole foam (脂漏性皮肤炎 ) 以及我们目前 Olux产品的柔软版.
Question: 告诉我们更多有关于 minoxidil 泡沫产品以及它怎么做用.
Answer: minoxidil 促成生发的原理机制早已被广泛研究的并没有因为传输方式不同而改变.然而, 传输是药物临床整体效率的一个关键性的部份,而这就是为甚么泡沫科技是优势. 许多局部性的药物是以老式的传递媒介为配方. 这通常是一种方便的方式让药品问市, 但是却不能了解消费者可能会觉得这产品是麻烦不好用,黏滑的或是让人感到不想用. 明显的药品是必须使用才有疗效,如果用的少于指示则不会达到他的最大效果.
这种泡沫的媒介,加上融解在其中的 minoxidil 科技, 使我们能够降低溶液中溶剂部份的量 , 丙二醇l, 这是一个黏的而且易让病人过敏的主要溶剂成份 当我们想要有效且完美的让minoxidil传递到我们的头皮上.
这种泡沫科技是用来在室温下维持一种泡沫化的结构,很像刮胡泡沫,但较快分解,或熔化在皮肤表面温度.因为这是为了确保这产品可以很方便的涂抹在头皮上不话流走或滑到前额或脖子上,并且很重要的是,当他干的时后不会留下黏黏的残余物在头发上 .
Question: 这种产品是不是可以除掉现在Rogaine的副成份丙二醇与酒精?
Answer: 我们现在正在研究好几种配方. 一种是不含丙二醇l,其它几种有用最少的丙二醇. 两类都还是含有酒精.
Question: 这种泡沫有没有minoxidil浓度上的限制,因为当minoxidil超过10%就会顷向于结晶化?
Answer: 我们的专利技术提供很出色的超过10%浓度的minoxidil溶解技术
Question: 这会不会像 liposomal 型态直接把药传到皮肤的真皮或真皮以下?
Answer: 没有直接的研究是很难去回答的.
Question: 有没有人体试验过泡沫式乐健产品?
Answer: 在未来的12个月内还没有正式的临床试验计划.
Question: 这种新Pharmacia的专利泡沫式minoxidil是独一无二的专利还是会像现在5%的有很多同类的.
Answer: 这专利是是独一无二的. 我们不认为会有很多同类型产品.
Question: Pharmacia 须要得到FDA的批准才能推出此产品吗??
Answer: 是的由于是新配方 须要得到 FDA的核准.
Question: 须要多久的时间?
Answer: 这要看FDA需要那些实验结果,但通长要两年以上.
Question: 这个产品发展到甚摸阶断? 是再测试阶断了吗?还是在早期发展阶段?
Answer: See above.
Question: 你认为这产品会在下一年度上市吗?
Answer: 不会, 除非经过临床试验.
Question: 这会须要处方吗?
Answer: 这要看Pharmacia的市场策略而定.
